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魯南制藥硝苯地平控釋片獲批上市
發(fā)布日期：2024-12-09 09:38 作者：NewMedia 瀏覽：1.9萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司硝苯地平控釋片（規(guī)格：30mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20249648。
硝苯地平是1,4-二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，可特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。此外，硝苯地平還可擴張冠狀動脈，降低冠狀動脈平滑肌的張力，減少心肌耗氧量，同時通過減少動脈平滑肌的張力而能降低已經(jīng)增加了的外周阻力和血壓。
本品臨床適應(yīng)癥為1．高血壓；2．冠心病 慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）。具有起效迅速、降壓效果和幅度強、降壓作用平穩(wěn)而持久、對血脂、血糖無明顯影響、用藥依從性好、個體差異小等特點。是臨床上應(yīng)用非常廣泛的一線降壓藥，也是臨床治療心絞痛的首選藥物之一，相對于普通制劑和緩釋制劑，控釋片能夠?qū)崿F(xiàn)藥物在體內(nèi)24小時零級釋放，增加病人順應(yīng)性。
