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為深入貫徹習(xí)總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，緊跟國(guó)家藥監(jiān)部門改革發(fā)展的步伐，有效落實(shí)藥監(jiān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)文件，集團(tuán)技術(shù)開發(fā)部注冊(cè)組于7月21日起進(jìn)行了為期7天的法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)交流會(huì)，相關(guān)注冊(cè)主管及專員共19人參加。

技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)人王穎首先帶領(lǐng)全體成員，對(duì)2020年國(guó)家藥監(jiān)部門出臺(tái)的《藥品注冊(cè)管理辦法》及其配套法規(guī)文件進(jìn)行了學(xué)習(xí)和交流，并結(jié)合藥品注冊(cè)工作實(shí)際，對(duì)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序、DSUR管理規(guī)范等內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)解讀和分析，明確了在新的注冊(cè)申報(bào)工作流程中需要注意的事項(xiàng)。

本次培訓(xùn)，使注冊(cè)專員不僅提高了對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)流程的把控能力，還進(jìn)一步提振了做好注冊(cè)工作的信心，也為新產(chǎn)品的上市奠定了良好基礎(chǔ)，為公司早日實(shí)現(xiàn)“千億目標(biāo)”起到良好的助推作用。 

通訊員　高雪蓮

主　編　王　穎