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5月11日至22日，新時代藥業(yè)中試車間組織開展《起草批生產(chǎn)記錄的注意事項和填寫規(guī)范》培訓(xùn)，車間全體員工分批參加。

本次培訓(xùn)堅持問題導(dǎo)向，根據(jù)中試放大品種多樣、工藝特殊、各班組需求不一等情況，采取上小課的方式分批進(jìn)行。質(zhì)量保證部馮巖結(jié)合在日常批記錄審核、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，詳細(xì)講解了如何在批生產(chǎn)記錄中表達(dá)工藝、如何規(guī)范記錄數(shù)據(jù)，明確了中試放大過程中的重要關(guān)注點，有的放矢、對癥下藥，集中解決了項目組人員的疑問。隨后，結(jié)合具體案例，項目組人員進(jìn)行了充分討論，進(jìn)一步細(xì)化了批生產(chǎn)記錄起草過程中的具體標(biāo)準(zhǔn)和填寫規(guī)范。

此后，中試車間將繼續(xù)堅持“用什么教什么、干什么學(xué)什么、缺什么補(bǔ)什么”的培訓(xùn)原則，聚焦短板、重點提升，時刻保持求真務(wù)實的態(tài)度，保證項目合規(guī)。

通訊員　馮　巖　袁立華

攝　影　袁立華

主　編　張乃華