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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到坦桑尼亞藥品和醫療器械管理局（TMDA）簽發的寧特?吸入用異氟烷藥品注冊證書（注冊號：TAN 26 HM 0098），標志著該產品正式獲得坦桑尼亞市場準入資格，可在當地進行銷售和商業化推廣。

吸入用異氟烷適用于全身麻醉的誘導和維持，以其誘導快、蘇醒迅速、代謝率低等優勢，被廣泛應用于各類手術。目前該產品已在中國、美國、日本等國家上市，并在埃塞俄比亞、巴基斯坦等多個國家提交上市申請，正加速推進全球供應布局，為患者提供安全有效的麻醉藥物選擇。

該產品上市申請過程中，注冊團隊嚴格按照TMDA要求高效完成資料準備與發補回復，山東新時代藥業有限公司順利通過TMDA現場GMP檢查，保障了產品的成功獲批。此次獲批，不僅豐富了公司在非洲市場的產品布局，更為后續開拓東非及周邊國家市場奠定了堅實基礎。

國際藥品研發中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前取得中、美、歐制劑批件33個，新興市場制劑批件70個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。