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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司奕姿?米諾膦酸片(規(guī)格:50mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20264282,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

本品規(guī)為國內(nèi)首仿,適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。作為雜環(huán)雙膦酸類化合物,米諾膦酸可抑制破骨細胞內(nèi)焦磷酸法尼酯合成酶的活性,從而抑制破骨細胞的骨吸收,降低骨轉(zhuǎn)換,具有強效抗骨吸收?、顯著提升骨密度?、有效降低骨折風險等優(yōu)點。本品規(guī)每4周口服給藥一次,具有良好的用藥便捷性和依從性。
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMOP)是絕經(jīng)后婦女常發(fā)生的慢性進行性疾病,與絕經(jīng)相關(guān)的雌激素撤退有關(guān)。患者易發(fā)生骨折以及骨折引起的疼痛、骨變形、繼發(fā)并發(fā)癥等問題。該病嚴重影響老年人的身體健康和生活質(zhì)量,甚至縮短壽命,同時還可伴隨焦慮、恐懼等心理障礙。本品的上市將為臨床患者提供新的用藥選擇。
