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魯南制藥集團米格列醇原料藥獲得印度DCGI批準
發布日期：2026-04-27 09:08       作者：NewMedia       瀏覽：423

近日，魯南制藥集團魯南新時代生物技術有限公司收到了印度DCGI（全稱Drug Controller General of India，印度負責藥品監管的最高行政機構）簽發的米格列醇藥品注冊證書，這是繼年初米格列醇新工藝原料藥獲得韓國MFDS批準后該產品新工藝的又一次獲批。


米格列醇印度.png


印度在全球仿制藥行業占據著重要地位，魯南制藥集團已與眾多印度知名藥企建立了長期的親密友好合作關系。此次注冊的順利完成，展現了我公司良好的研發、質量和注冊管理能力。


米格列醇（Miglitol）是一種α-葡萄糖苷酶抑制劑類口服降糖藥，主要用于治療2型糖尿病。通過抑制小腸黏膜上的α-葡萄糖苷酶，延緩碳水化合物的分解和吸收，從而降低餐后血糖峰值。目前該產品已在日本、韓國、印度等多個國家和地區上市銷售。


國際藥品研發中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件66個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF 40余項，其他新興市場DMF 50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。